做一款产品,手续是关键。那产品手续都有哪些?该如何办理?
现实生活中,大家已经习惯东西看看产品批号,哪儿生产的,以防买到假冒伪劣三无产品。
要想产品合法,手续必须拿下。办理的手续有:批文、生产许可证、流通许可、生产批号等等。
首先,先说批文。批文通俗来说,就是产品的批准文号,不同的产品要求的不一样,因为我们主要是为中医药服务的,就拿中药秘方来说。最高标准的批文是国药准字,如果能拿这个批文,可以说国内畅通无阻,医院药店都可以进,功能主治都写得很全,让人一目了然。然而要想拿国药准字的批文是十分困难的,就像登山,想到山顶,就要费时费力,钱先不不说,所以国药准字的审批条件非常严格。要有GMP达标的厂房,要做几千例的临床病例,这个时间是比较漫长的,临床数据达标才能通过,如果没有通过,那前期的努力和投入都会打水漂,所以这个不是普通人能做到的。
再说国食,这个在国内也是较为威权的一种批文,相比国药准字,档次稍低,审批时间上会短一些,但也要有GMP厂房才可,费用上相对也高一些,如果有些实力,是可以一试的。当然对功效宣传功能也是有限的。
还有就是食字号,这个是成本最低的一种,成分选择国家市场监督管理局发的药食同源成分即可,时间上几个月就能做好,最大的缺点就是不能宣传功效,所以很多人并不愿办理此批文。
当然,刚才说的国药准字是口服的,当然其还有外用的,申报条件与口服类的相同。
外用产品的批文还有其他的,保健用品、消毒用品、医疗器械都在其中。
其次,说说生产许可证,一个产品的生产,如果拿到了批文,下一步就到生产环节了,生产就要有生产许可证,并不是随便找个地儿装上就行了。生产许可的得到,是要有实际厂房,并达到国家的要求才会下发的,当然,不同的厂要求不一,保健用品厂和一类医疗器械厂的要求相对较低,洁净车间即可,设备达标、人员达标就可以拿到。国药和消毒用品厂的要求就是净化车间,净化车间一般要达到30万级以上。否则也是拿不到证件的,还有工业 品生产许可证,都是根据产品建相对的厂下证。
第三,流通许可证,这类证件是根据产品来分的,食品类的需要食品经营许可证,药品需要药品流通许可证,医疗器械需要医疗器械销售许可证等等,可以根据自己的产品去办理相对应的证件。
第四,生产批号,这个批号是产品在已经取得生产许可证的厂生产时,由生产厂家给出的,一般都是打在外包装盒上,购买者拿到后就可以看到。
有了以上这些,产品就摆脱了三无身份,可以大大方方的在市场上销售了。
当然,这里的细节很多,不是一句两句就能完全表述清楚的,如果想要了解更为详细的信息,请随时电话联系。